连获三项突破性疗法,授权出海七大新兴市场后,中国生物制药(01177.HK)新一代HER2双抗ADC又迎新重磅进展。中国生物制药旗下核心企业正大天晴日前宣布,其自主研发的HER2双表位双抗ADC新药注射用TQB2102治疗HER2低表达复发/转移性乳腺癌的Ⅲ期临床研究完成方案预设的期中分析,经独立数据监查委员会(IDMC)判定,达到预设的主要终点和关键次要终点。这是全球首个HER2双表位双抗ADC在HER2低表达乳腺癌取得成功的Ⅲ期临床研究,实现了对该人群精准治疗的历史突破,为特定分子分型的乳腺癌患者提供全新的治疗选择。公司表示,已获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)书面同意,将于近期递交该适应症的上市申请。TQB2102是正大天晴自主研发的新一代HER2双抗ADC,能够同时靶向HE